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Oggi, la Food and Drug Administration statunitense ha inviato lettere di avvertimento a cinque società per aver venduto prodotti etichettati come delta-8 tetraidrocannabinolo (delta-8 THC) in violazione del Federal Food, Drug and Cosmetics Act (FD&C Act). Questa è la prima volta che la FDA ha emesso lettere di avvertimento per prodotti contenenti THC delta-8. Delta-8 THC ha un effetto psicoattivo և inebriante և può essere pericoloso per i consumatori. La FDA ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi in pazienti che hanno utilizzato questi prodotti.

Non ci sono farmaci approvati dalla FDA contenenti Delta-8 THC. Qualsiasi prodotto delta-8 THC che pretenda di diagnosticare, trattare, alleviare, curare o prevenire una malattia è considerato un nuovo farmaco non approvato. La FDA non ha valutato se questi farmaci non approvati sono efficaci per le affermazioni dei produttori, quale potrebbe essere il dosaggio appropriato, come potrebbero interagire con farmaci o altri prodotti approvati dalla FDA, o se hanno effetti collaterali pericolosi o altri problemi di sicurezza.

Delta-8 THC è uno degli oltre 100 cannabinoidi prodotti nel paese Cannabis sativa L. pianta, ma naturalmente non presente in quantità significative. I concentrati di Delta-8 THC sono solitamente prodotti dal cannabidiolo (CBD) derivato dalla cannabis և hanno un effetto psicoattivo: inebriante. I prodotti contenenti Delta-8-THC sono disponibili in una varietà di forme, inclusi, a titolo esemplificativo, caramelle, biscotti, cereali per la colazione, cioccolato, gomme da masticare, cartucce per fruste, garze, infusi per trebbiare և bevande infuse.

Le lettere di avvertimento si riferiscono alla vendita illegale di prodotti delta-8 THC da parte delle aziende come trattamento non approvato per varie condizioni mediche o altri usi terapeutici. Le lettere menzionano violazioni legate all’errato marchio di droga (ad esempio, il prodotto non ha istruzioni per l’uso appropriate), l’aggiunta di delta-8 THC in alimenti come gomme da masticare, cioccolato, caramello, gomme da masticare, briciole di arachidi.

“La FDA è molto preoccupata per la crescente popolarità dei prodotti delta-8 THC venduti online nei negozi di tutto il paese. “Questi prodotti spesso contengono affermazioni che trattano o alleviano gli effetti collaterali di una serie di malattie o condizioni mediche, come cancro, sclerosi multipla, dolore cronico, nausea e ansia”, ha affermato Janet Woodcock, vicedirettore generale della FDA. : È estremamente preoccupante che alcuni alimenti siano confezionati ed etichettati in un modo che potrebbe piacere ai bambini. “Continueremo a proteggere la salute e la sicurezza degli americani controllando il mercato agendo quando le aziende vendono illegalmente prodotti che rappresentano una minaccia per la salute pubblica”.

La FDA ha recentemente rilasciato un aggiornamento per i consumatori che ha sollevato serie preoccupazioni sui potenziali effetti sulla salute dei prodotti delta-8 THC. La FDA ha ricevuto segnalazioni di prodotti contenenti THC delta-8 da consumatori, operatori sanitari e funzionari delle forze dell’ordine, alcuni dei quali hanno chiesto il ricovero in ospedale o il trattamento di emergenza. L’agenzia è anche consapevole della crescente incidenza di prodotti contenenti THC delta-8 ricevuti dai centri antiveleni nazionali e degli avvisi emessi dai centri antiveleni statali che descrivono problemi di sicurezza con i prodotti contenenti THC delta-8. և Eventi avversi.

Oltre alle violazioni dei prodotti regolamentate dalla FDA contenenti delta-8 THC, alcune delle lettere di avvertimento delineano ulteriori violazioni della legge FD&C, inclusa la commercializzazione di prodotti CBD, che affermano di curare condizioni mediche umane և animali promuovendo i prodotti CBD come integratori alimentari. ավել Aumento del CBD nell’alimentazione umana և animale. CBD և delta-8 THC è un integratore alimentare non approvato per l’uso in qualsiasi prodotto alimentare umano o animale, poiché la FDA non ha motivo di concludere che le sostanze siano generalmente riconosciute come sicure (GRAS) o comunque prive di requisiti alimentari. Una delle lettere solleva preoccupazioni sui possibili problemi di sicurezza dei prodotti a base di CBD commercializzati per animali da produzione alimentare երից CBD da animali che consumano alimenti umani (ad es. carne, latte, uova) in quanto mancano dati sulla sicurezza. Livelli di equilibrio del CBD.

La FDA ha inviato lettere di avvertimento:

La FDA ha precedentemente inviato lettere di avvertimento ad altre società che vendono illegalmente prodotti CBD non approvati, sostenendo di diagnosticare, curare, alleviare, curare o prevenire varie malattie in violazione della legge FD&C. In alcuni casi, si sono verificate ulteriori violazioni poiché il CBD è stato aggiunto al cibo. La FDA non ha approvato alcun prodotto CBD diverso da un farmaco umano a prescrizione singola per il trattamento di uova rare e gravi nell’epilessia.

La FDA ha chiesto alle aziende risposte scritte entro 15 giorni lavorativi su come gestiranno queste violazioni e ne impediranno il ripetersi. La mancata rettifica immediata delle violazioni può comportare azioni legali, ivi compresi la confisca e/o il sequestro dei beni.

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La FDA, il Dipartimento dei servizi umani del Dipartimento della salute degli Stati Uniti, protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, l’efficacia e la sicurezza di medicinali veterinari, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano և dispositivi medici. L’agenzia è anche responsabile della regolamentazione della fornitura di cibo, cosmetici, additivi alimentari, prodotti per radiazioni elettroniche e prodotti del tabacco nel nostro paese.