I medici indagano sul motivo per cui alcuni riferiscono il recupero dai sintomi di COVID-19 dopo Paxlovid

Quando Laura Martin è risultata positiva al COVID-19 durante un lungo soggiorno in California il mese scorso, le è stato prescritto Paxlovid, un farmaco antivirale altamente pubblicizzato sviluppato da Pfizer.

Appena un giorno dopo la sua diagnosi, ha iniziato il suo ciclo di cinque giorni di pillole, che si sono rivelate in grado di ridurre drasticamente il rischio di ricovero e morte.

Martin, 63 anni, che ora vive in Canada, dice di essere rimasto scioccato quando i suoi sintomi hanno iniziato a scomparire.

“Fino alla fine [the treatment]Il 5° giorno ero negativo, mi sentivo del tutto normale, come se non presentassi alcun sintomo, quindi ho pensato: “Wow, questo è davvero meraviglioso. “Che medicina meravigliosa!”, ha detto Martin a ABC News.

Martin ha ripreso le sue normali attività, ma una settimana dopo ha ricominciato a sentirsi male. Quando i suoi sintomi sono peggiorati, ha riprovato.

“Era ruggente. Questo secondo round è stato molto più difficile del primo round”, ha detto Martin. “Questo è come quattro giorni di sintomi molto più significativi rispetto al primo stadio”.

Il caso di Martin fa parte di una ricorrenza apparentemente rara ma sempre più comune dei sintomi di COVID-19 dopo il trattamento con Paxlovid. Indipendentemente dal fatto che sia in gran parte sconosciuto ciò che ha causato la rigenerazione del virus, gli scienziati affermano che stanno indagando.

Pfizer dice che è “molto serio” riguardo alle recidive, ma quelle cifre riflettono coloro che hanno ricevuto il placebo negli studi clinici. Gli esperti sottolineano che i benefici del farmaco nella prevenzione del ricovero e della morte superano il possibile rischio di recidiva di un secondo test o sintomo positivo.

In un’analisi di follow-up dei dati degli studi clinici di Paxlovid, la Food and Drug Administration (FDA) ha riferito che la maggior parte dei pazienti “non aveva sintomi con un test PCR positivo, dopo un test PCR negativo e, soprattutto, nessuna progressione della malattia. ” ricovero o morte o sviluppo di farmacoresistenza”.

La direzione dell’azienda ha anche riferito questa settimana che l’uso di Paxlovid continua a espandersi rapidamente, soprattutto perché il tasso di infezione aumenta di nuovo in tutto il paese. Il trattamento negli Stati Uniti è aumentato di quasi dieci volte nelle ultime settimane.

Il numero di punti di consegna Paxlovid negli Stati Uniti è cresciuto fino a superare le 33.000 ora disponibili, un aumento di quattro volte rispetto alla fine di febbraio. Inoltre, la società ha affermato di avere ora più di 2.200 siti Test to Treat aperti.

“Cambia gioco”

A lungo in onda nella lotta contro COVID-19 come un “punto di svolta”, la spinta a rendere Paxlovid disponibile agli americani è cresciuta nelle ultime settimane mentre la Casa Bianca cerca di aumentare la sua offerta di cure.

Il farmaco, che è stato approvato dalla FDA nel dicembre 2021 per l’uso di emergenza per i pazienti ad alto rischio di sviluppare la malattia con COVID-19 da lieve a moderato, è anche altamente raccomandato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità. Dimostrato di essere molto efficace, si stima che fornisca una riduzione dell’89% dei ricoveri e dei decessi correlati al virus.

Tuttavia, nelle ultime settimane, un certo numero di pazienti che hanno subito un trattamento si sono rivolti ai social media per scoprire come descrivono l’esordio sconcertante dei sintomi del COVID-19, che riappare dopo aver completato i cinque giorni di trattamento prescritti.

Alcune persone hanno affermato su Twitter che dopo che i loro sintomi iniziali sono scomparsi, portando a un test negativo, hanno ricevuto un test positivo una volta.

“Stiamo vedendo che le persone stanno meglio con Paxlovid”, ha detto a ABC News la dottoressa Shira Shira Doron, specialista in malattie infettive presso il Tufts Medical Center. “Ma poi, quando si fermano alla fine dei cinque giorni, sentiamo storie che i sintomi stanno tornando, diventando positivi”.

Gli studi hanno dimostrato che la linea scura può “mostrare un forte positivo, con alti livelli di virus, di solito quando le persone sono al picco o vicino al picco del virus”.

I resoconti di questi “sintomi di ricaduta” sono ancora in gran parte aneddotici, ma man mano che crescono le domande sulla ricorrenza virale, gli scienziati di tutto il paese stanno cercando di valutare cosa potrebbe accadere nel nuovo studio.

Pfizer prende i messaggi di “recupero virale” “molto seriamente”

A febbraio, un uomo del Massachusetts di 71 anni che era stato vaccinato e rafforzato dopo essersi ripreso dal COVID-19 con Paxlovid è stato reclutato dal dottor Michael Charnes, capo del personale del VA Boston Healthcare System, che stava conducendo lo studio. և ha recentemente condotto uno studio pre-stampa la scorsa settimana, secondo quanto riportato da ABC News.

Tuttavia, circa nove giorni dopo il suo test positivo iniziale, Charnes ha detto che il suo paziente aveva i sintomi di un raffreddore ed era di nuovo positivo al virus.

Secondo un’analisi del team di Charness և, i test molecolari hanno presto rivelato che la carica virale del paziente era salita a un punto ancora più alto rispetto alla prima fase della diagnosi.

“Ci chiedevamo se si trattava di una nuova infezione, o forse di un adattamento o di una mutazione che in qualche modo ha cambiato la versione”, ha detto Charnes, aggiungendo che la sequenza dei geni ha mostrato che questo secondo test positivo mostrava la recidiva dell’infezione iniziale in un individuale. che non ha avuto sintomi per una settimana.

“Ci ha semplicemente sbalordito”, ha detto Charnes. “Ho sentito persone da tutto il paese, alcune da altre parti del mondo, che hanno avuto la stessa esperienza”.

I rappresentanti della FDA, dei Centers for Disease Control and Prevention e del National Institutes of Health hanno detto a ABC News che team di ricercatori stavano indagando su segnalazioni di ricadute sorprendenti e avrebbero fornito ulteriori suggerimenti se necessario.

“Il fenomeno del ritorno ripete la necessità di seguire le linee guida sull’isolamento dei CDC. “Chiunque sviluppi sintomi durante o dopo l’isolamento dovrebbe rimanere isolato, mascherato, testato e clinicamente assistito”, ha detto ad ABC News un portavoce del CDC. . “Chiunque sia preoccupato di essere infettato o che per qualche altro motivo voglia determinare il proprio stato di infezione dovrebbe sottoporsi al test per COVID-19”.

La FDA ha sottolineato che i rapporti “non alterano i risultati di una sperimentazione clinica di Paxlovid, che ha mostrato una significativa riduzione dei ricoveri e dei decessi”.

L’anno scorso è stata segnalata una recidiva virale P in una domanda Pfizer alla FDA in cui la società ha affermato che diversi partecipanti al test sembravano essere “tornati” al 10° o 14° giorno di COVID-19.

I dirigenti della Pfizer hanno dichiarato martedì di essere “molto seri” riguardo ai rapporti, ma non credevano che fosse correlato alla droga, dato che lo stesso tasso di ricaduta è stato riscontrato nelle persone che assumevano il placebo. Inoltre, non è stato riscontrato alcun legame tra l’aumento della carica virale e “ulteriori gravi malattie”.

“Abbiamo condotto uno studio preliminare sui nostri dati ad alto rischio, ad esempio, abbiamo visto che abbiamo circa il 2% di quel ritorno di carica virale, ma vediamo anche la stessa percentuale o circa la stessa percentuale nel braccio placebo. Quindi questo è qualcosa che non è particolarmente correlato a Paxlovid stesso, ma potrebbe essere correlato al virus stesso “, ha affermato il dottor William Pao, vicepresidente esecutivo di Pfizer և Direttore dello sviluppo, durante una chiamata agli investitori martedì. “Finora, questi sono dati preliminari, li prendiamo di nuovo molto sul serio. Ma è molto rilevante և frequenza molto bassa, continuiamo ad imparare mentre andiamo. ”

Un portavoce della Pfizer ha detto a ABC News che “è troppo presto per dire perché le indicazioni iniziali sono che l’aumento della carica virale è ‘raro’ e non esclusivamente correlato al trattamento con Paxlovid”.

“Siamo molto fiduciosi nella sua efficacia clinica nel prevenire gli effetti gravi di COVID-19 nei pazienti ad alto rischio”, ha affermato.

Messaggi rari ma “abbastanza frequenti”.

Sebbene le segnalazioni ufficiali di queste ricadute siano ancora rare, tali casi si verificano “abbastanza spesso” nei pazienti che ricevono Paxlovid, che secondo Charnes dovrebbe essere studiato in modo più dettagliato.

“Penso che il primo passo nella ricerca di qualcosa sia scoprire che esiste”, ha detto, aggiungendo che era particolarmente importante per i medici essere consapevoli dei potenziali rimedi e per il pubblico sapere che le persone erano fuori posto. preoccupazione. .

Ad oggi, i ricercatori sanno molto poco sulle cause dei sintomi ricorrenti.

“È importante nell’indagine se un individuo rimane contagioso di fronte a una tale ricaduta”, ha detto Charnes.

“Siamo piuttosto preoccupati se le persone possono passare quando sono il 12° և 13° և 15° giorno. և Isolare prima del test dell’antigene. “È negativo”, ha detto Charnes. “Vediamo persone che hanno un test antigenico positivo una settimana dopo il loro ritorno, il che significa che sono fuori dalla linea guida di 10 giorni del CDC.

Se si verifica la guarigione dal virus, la FDA ora raccomanda agli operatori sanitari di indirizzare i pazienti a una linea guida CDC, indossare una maschera e isolarsi se hanno sintomi di COVID-19, indipendentemente dal fatto che siano stati trattati o meno con farmaci antivirali. ?

Charnes և e il suo team incoraggiano i loro pazienti a ricominciare il periodo di isolamento, a stare alla larga fino a quando il loro test antigenico non sarà negativo.

“Puoi stare attento finché non elimini il virus una seconda volta”, ha affermato Charnes, esortando le persone a informare il proprio fornitore in seguito.

Per quanto riguarda ulteriori trattamenti, Charnes ha osservato che non è ancora in gran parte chiaro cosa dovrebbero fare i pazienti. Sebbene non ci siano restrizioni sull’etichetta aggiuntiva sull’ulteriore utilizzo del farmaco per un’ulteriore infezione da COVID-19, secondo Pfizer, la FDA ha affermato che “al momento non ci sono prove di benefici per un trattamento più lungo” o un ciclo ripetuto di Paxlovid COVID-19 “Dopo la fine del ciclo di trattamento per i pazienti con sintomi ricorrenti.”

Nonostante le segnalazioni di una ricaduta, gli esperti sanitari affermano che Paxlovid sta ancora raggiungendo in gran parte il suo obiettivo originale di tenere le persone fuori dall’ospedale con malattie gravi.

“Il punto generale è che se ti impedisce di essere ricoverato in ospedale, se ti impedisce di progredire verso una grave malattia, ricovero o morte, il fatto che tu possa avere una recidiva di alcuni sintomi, anche un test positivo ripetuto, è una specie di secondario.” disse Doron. “La chiave è impedire a Paxlovid di evolvere in una grave malattia [and] ricovero և lo fa. Quindi, sta ancora facendo il suo lavoro”.

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